治験・臨床試験の
サポートをご希望の方へ

SCROOL DOWN

支援業務について

地域に根ざしたSMOだからできる、
柔軟で確実な治験支援。

治験、生物学的同等性試験、臨床研究、食品臨床試験において、
包括的なサポートはもちろん、部分的な業務支援にも対応し、
ご依頼者さまのニーズに沿った最適な支援を行います。

治験

生物学的同等性試験

臨床研究

食品臨床試験

主なサポート
内容について

治験支援の主な業務内容をご紹介します。

治験依頼者様への
主なサポート内容

  • 施設への交渉と整備、立ち上げ
  • 支援業務費用の概算を提示
  • 部分支援業務の見積りの概算の提示
  • 被験者募集業務

ご要望に合わせた施設の選定、施設のご提案、案件調査やその後の治験トータルサポートを行います。一部分のサポートや札幌以外の地域でも各種試験のご支援を検討いたしますので、ご相談ください。

医療機関様への
主なサポート内容

  • 施設の立ち上げ
  • 各種試験のご提示から現場の調整も含め、ゼロからの試験実施を支援いたします。
  • 治験コーディネーター業務
    • ・試験候補者の選定、同意説明補助、被験者管理、
      資材作成/整理、EDC入力、SDV/監査対応
  • 治験事務局業務
    • ・治験審査委員会、倫理審査委員会のご紹介と運営、
      必要な書類作成/保管
  • 被験者募集業務

治験コーディネーター業務や治験事務局業務だけのご依頼も大歓迎です。一部分のサポートや札幌以外の地域での試験も柔軟に検討いたします。その他の試験に関することも含め、ぜひご相談ください。

対応エリア

当社は札幌を中心に支援をしております。
北海道の各地域も支援が
可能な場合がございますので、
お気軽にご相談ください。

提携先と対応領域

委受託契約締結施設数
(直近2年で案件調査を実施している施設数)

病院:11施設

領域:内科、精神科、整形外科、循環器、消化器、泌尿器、透析、呼吸器、急性期感染症など

クリニック:6施設

領域:内科、整形外科、循環器、消化器、透析、眼科、急性期感染症など

  • 全て(18)
  • ボランティア(7)
  • 治験支援(6)
  • 被験者紹介(5)

よくある質問

よくお問合せいただく
質問をご紹介します。

  • 全て(18)
  • ボランティア(7)
  • 治験支援(6)
  • 被験者紹介(5)
ボランティア

同時に2つ以上の治験に参加できますか?

治験参加中は他の治験には参加できません。どちらの効果が出ているのか、正しいデータが取れなくなってしまいます。これは健康食品の試験も同様です。終了してから次の試験へ参加をして下さい。 治験によっては休薬期間を設ける必要がございますのでご注意ください。参加する皆さまのお身体を守るための決まりですので必ず守るようにご協力をお願いします。
ボランティア

家の近くの病院で参加できますか?

治験(試験)を行うことができる病院施設は決まっています。 おうちの近くの施設ではないこともあります。
ボランティア

ボランティアに登録したら絶対に参加できますか?

絶対とは言えません。 治験(試験)にはそれぞれ参加条件があったり、定員が決まっているものがあるからです。 事前検診の結果で参加対象にならないこともあります。
ボランティア

専門用語ばかりで、わからないまま進んだりしませんか?

治験に参加する際は「同意説明文書」というものを用いて説明をします。その文書は専門用語を出来る限り使わず誰にでもわかるように作成するよう法律で決められています。また、どのタイミングでも質問にはわかりやすく答えること、ご本人が理解するまできちんと時間をかけて説明をすることが定められています。
ボランティア

治験はアルバイトですか?

アルバイトではありません。有償ボランティアです。治験に参加をすると、アルバイトや労働と同じく金銭の支払いがありますが治験で支払われる金銭についてはアルバイト代や報酬ではなく「負担軽減費(協力費)」と呼ばれます。 負担軽減費(協力費)はボランティアである皆さんを拘束している時間や制限事項(飲酒や喫煙、運動の禁止など)、各種検査への協力に対して支払われています。 同じ金銭でもお渡しする目的が異なります。
ボランティア

同時に2つ以上の治験に参加できますか?

治験参加中は他の治験には参加できません。どちらの効果が出ているのか、正しいデータが取れなくなってしまいます。これは健康食品の試験も同様です。終了してから次の試験へ参加をして下さい。 治験によっては休薬期間を設ける必要がございますのでご注意ください。参加する皆さまのお身体を守るための決まりですので必ず守るようにご協力をお願いします。
ボランティア

家の近くの病院で参加できますか?

治験(試験)を行うことができる病院施設は決まっています。 おうちの近くの施設ではないこともあります。
ボランティア

ボランティアに登録したら絶対に参加できますか?

絶対とは言えません。 治験(試験)にはそれぞれ参加条件があったり、定員が決まっているものがあるからです。 事前検診の結果で参加対象にならないこともあります。
ボランティア

専門用語ばかりで、わからないまま進んだりしませんか?

治験に参加する際は「同意説明文書」というものを用いて説明をします。その文書は専門用語を出来る限り使わず誰にでもわかるように作成するよう法律で決められています。また、どのタイミングでも質問にはわかりやすく答えること、ご本人が理解するまできちんと時間をかけて説明をすることが定められています。
ボランティア

治験はアルバイトですか?

アルバイトではありません。有償ボランティアです。治験に参加をすると、アルバイトや労働と同じく金銭の支払いがありますが治験で支払われる金銭についてはアルバイト代や報酬ではなく「負担軽減費(協力費)」と呼ばれます。 負担軽減費(協力費)はボランティアである皆さんを拘束している時間や制限事項(飲酒や喫煙、運動の禁止など)、各種検査への協力に対して支払われています。 同じ金銭でもお渡しする目的が異なります。
治験支援

提携の医療機関にIRBやERBはありますか。

いずれも設置している医療機関がございます。IRBおよびERBのみのご依頼でも可能でございますので、お気軽にお問い合わせください。
治験支援

支援する地域に制限はありますか。

ご要望に応じて全国の支援が可能です。(諸条件あり*) *通常のSMO費用のほか、交通費(場合によっては宿泊費)等が発生いたします。
治験支援

指定した医療機関の支援をお願いすることはできますか。

可能です。 北海道札幌近郊がメインとなる支援地域ですが、札幌に限らずご支援可能な場合がございます。(諸条件あり*)
治験支援

SMO費用はどのくらいかかりますか。

プロトコルのデザインや期間、試験区分(治験/臨床研究)、支援範囲により異なります。 予算に合わせて支援範囲を設定することも可能です。
治験支援

一部の業務のみ支援を依頼することは可能ですか。

可能です。同意説明補助、CRF作成補助等、ニーズに合わせて対応いたします。
被験者紹介

依頼から募集開始までどれくらいかかりますか?

初めてご依頼の場合は、秘密保持契約と基本契約の締結が必要になります。以降、紹介依頼があった際は、最短1営業日で募集開始可能です。急な被験者募集にも対応いたしますのでぜひご相談下さい。
被験者紹介

地域性はありますか?

当社のボランティア会員は札幌にお住いの方が68%となっておりますが、近郊(恵庭、北広島、千歳、苫小牧、長沼、江別、岩見沢、旭川、小樽、石狩など)の方もいらっしゃいます。
被験者紹介

健常人の募集にも対応できますか?

はい、対応可能です。生物学的同等性試験はもちろん、未病の方へ向けた健康食品試験にも多くの方をご紹介しております。
被験者紹介

業務はどこまで委託出来ますか?

ぜひご要望をお聞かせください。ボランティア募集・フォロー、お電話での聞き取り、来院の設定、当日の受付などご相談の上、出来る限り対応をさせて頂きます。
被験者紹介

どのような方法で治験ボランティアを集めていますか?

ホームページ、チラシやパンフレット、既登録の方へご紹介依頼などで広くボランティアさんを集めています。
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011-211-4615 受付時間:平日9:00~18:00
(土日祝を除く)
ご不明点があればお気軽にご連絡ください。